
近日,由中国食品药品检定研究院(中检院,NIFDC)组织编写的2025版《药品检验仪器操作规程及使用指南》正式发布。天津天河分析仪器有限公司(以下简称"天津天河")自主研发的渗透压仪(型号:SMC 30F)与微粒检测仪(型号:GWF-8JD)凭借优异的技术性能与稳定的产品质量,正式收录入该权威指南。
指南中不仅明确载明了上述仪器型号,更以我司产品为范本,配套给出了标准化的操作指导。其中,渗透压仪SMC 30F 收录于指南第三十五章(第1169 页),微粒检测仪GWF-8JD 收录于第四十一章(第1264 页)。

一、中检院权威背书,彰显技术硬实力

中国食品药品检定研究院作为国家食品、药品、医疗器械检验的权威技术机构,其组织编写的操作指南是行业公认的技术基准与规范依据。指南以我司仪器为指定参考机型并给出标准操作流程,意味着国家权威技术机构对我司产品的技术性能、测量准确性与运行可靠性予以高度认可。这既是对天津天河产品实力的权威肯定,也是对我司长期深耕分析仪器领域的客观见证。
天津天河自1987年投身微粒检测仪研发,是我国研发、生产微粒检测仪与渗透压仪的先行者。四十载深耕笃行,公司始终站在行业技术演进的最前沿,并以扎实的仪器数据持续为国家标准和药典方法提供支撑。
中国药典自2000年版起增设"光阻法不溶性微粒检查法",其方法建立与参数确定,正是使用我司微粒检测仪 ZWF-J6 提供的实验参数与复核数据;及至2005年版二部新增附录"Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法",建立起标准化的渗透压检测手段,同样由我司渗透压仪 SMC 30 提供实验参数与复核数据。从 ZWF-J6、SMC 30,到如今入选《2025版中检院仪器操作指南》的新一代 GWF-8JD、SMC 30F,变的是迭代的型号,不变的是天津天河四十年来持续为药典、法规提供数据支持的初心与实力。

值得一提的是,天津天河并非该指南的"被动入选者"。作为参编单位,公司深度参与了指南中微粒检测仪、渗透压仪相关操作内容的编制工作,将长期积累的经验与实践沉淀为行业通用的标准语言。从产品被权威机构选用,到参与规则制定,天津天河正以一线企业的视角,推动分析仪器操作规范走向标准化、科学化。
收录背后,是天津天河对自主研发与技术自主创新的不懈投入。公司建有专业的研发团队,在微粒分析、渗透压检测等关键技术领域积累了一系列核心专利与专有技术,形成了从原理研究、整机设计到核心部件自主可控的完整技术链条。正是这种以创新为内核的研发体系,支撑产品在"高重复性、高准确性"要求的检验检测场景中稳定胜任,也为国产分析仪器打破进口依赖、实现高端替代奠定了坚实基础。

一台仪器的入选,折射的是中国分析仪器产业的整体跃迁。过去,高端分析仪器长期依赖进口;今天,以天津天河为代表的国产力量,正以可靠的产品、规范的服务与持续的创新,推动行业从规模驱动的"中国制造"迈向技术驱动的"中国智造"。作为这一进程的参与者与见证者,天津天河愿与行业同仁一道,以更严的标准、更优的产品,助力检验检测事业高质量发展。

荣誉属于过去,征程仍在脚下。天津天河分析仪器有限公司诚挚欢迎各级检验机构、科研院所、生产企业及广大用户与我们沟通交流,提出宝贵意见。您的每一次反馈,都是我们做得更好的动力。
天津天河分析仪器有限公司 2026年8月