WCP-1微粒污染测试平台

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WCP-1微粒污染测试平台


GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式标准对输液器微粒污染的检测方法做出了明确要求,该方法需制备洗脱液再对洗脱液进行检测。但制备洗脱液的过程用时较长,操作繁琐,费工费力,且容易因人为操作不当导致洗脱液制备失败。

我公司研制的“WCP-1微粒污染测试平台”,可一次性完成10支输液器的洗脱、收集、检测,实现智能化一站式操作。该平台操作简便,测试过程中无需人员守候,大大节省人力成本,提高了检测效率,并有效规范操作行为,保证各输液器之间测试过程的一致性,避免人为因素影响测试数据的真实性。

性能特点

n 专为简化输液器微粒污染检测繁琐工作而设计,满足GB 8368-2018及相关标准对输液器等医疗器械微粒污染的检测要求

n 高性能处理器,可自定义设置近万种粒径,精度0.1 µm,实现数据的高精度采集

n 操作简便,一键完成标准测试,无需人员参与,节省人力

n 自动上水功能,对检品进行冲洗

n 自动收集冲洗液并完成测试,具有空白自动测试功能

n 智能化检测系统,减少测试过程中的等待时间,提高检测效率

n 具有自定义标准测试功能,可满足不同用户的检测需求

n 全封闭管路,防止外界污染影响测试结果

n 通用性强,适用于不同类型接头和穿剌器的输液管

n 内置数据库实现数据海量存储,可以通过多种条件进行检索分析和统计

n 支持多级账户管理、权限设置,提高平台的追溯性和安全性

n 内置审计追踪功能,保证电子数据的完整性,可随时检索设备的使用信息及检测数据

n 支持扫描输入,便于信息录入

n 可选择多种方式打印测试报告

技术参数:

n 检测数量:1~10支

n 通道设置:64个(可自定义设置)

n 粒径范围:10~100 μm

n 进样体积:2~500 mL

n 进样体积精度:±0.5%(500 mL)

n 计数准确度:规定值±10%

n 相对标准偏差:2%(标准粒子浓度≥1000粒)

n 极限检测浓度:10000粒/mL

n     源:AC 220 V ±10%;50 Hz;≤200 W

n 外形尺寸:805x510x186 mm,410x320x110 mm

n 整机重量:87 kg

n 工作温度:10~40 ℃

n 工作湿度:5~80% RH

n 操作系统:Windows

n 数据输出:内置微型热敏打印机;USB存储接口、可连接Lims实验室平台


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